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?谱尼生物医药一站式服务平台

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发表于 2022-5-9 10:23 |显示全部帖子
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武汉美食

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谱尼生物医药一站式服务平台
谱尼测试集团CRO/CDMO实验室,是集药物设计、药物合成、药物活性筛选、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术服务平台,在多个领域具备CNAS、CMA资质,按照GMP、GLP执行,并得到了国内和国际药品管理部门的认可。
实验室的核心研发人员均为拥有多年国际大型药企、CRO研发经验的海归博士及国内药物领域资深专业人士,在多手性中心药物合成、多步骤药物合成、缓控释制剂技术、脂质体技术、纳米制剂技术、低限度物质检测、未知物质检测、药效药代和临床前毒理安全性评价等领域积累了丰富的研发和产业化经验,研究领域涉及肿瘤、心脑血管、高血压、感染、消化系统以及精神和神经系统等相关药物。
与国内外众多知名医药企业保持着良好的合作关系,为客户提供生物医药研发一站式解决方案,协助其进行产品升级和产品结构化调整,提升企业竞争力,助力研发安全性更高、临床疗效更好的药物。
主要服务项目如下:
合成:
◎  高通量药物筛选模型建立        

◎  先导化合物发现和优化      

◎  小分子化合物定制合成

◎  多肽和核苷类定制合成         

◎  API工艺开发和优化     

分析:

◎  基因毒性杂质研究            

◎  元素杂质研究                     

◎  杂质谱研究                 

◎  药包材相容性研究            

◎  微生物检测方法研究            

◎  方法开发和验证

制剂:

◎  一致性评价         

◎  仿制药的制剂开发     

◎  创新药及改良型新药的制剂开发

◎  高端复杂制剂开发   

◎  制剂工艺开发、

◎  放大生产和注册批次放行

药效和药代:

◎  肿瘤免疫药效模型         

◎  代谢疾病药效模型           

◎  神经系统类药效模型

◎  炎症免疫药效模型         

◎  心血管类疾病药效模型      

◎  体外ADME实验

◎  药代动力学体内试验

毒理安全性评价:

◎  一般毒理        

◎  遗传毒理         

◎  生殖毒理         

◎  局部毒性

◎  免疫原性        

◎  安全性药理
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